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Ampuwa, Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia Glasinjektionsflaschen, 50 ml (40 ml Inhalt), 10X40 ml IIL

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  • Übersicht
  • Details
  • Inhalt
    • Hersteller: Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Originalprodukt aus Deutschland)
    • PZN: 07610894


    Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • PZN: 7610894

    Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

    Ampuwa Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia - Wasser für lnjektionszwecke. Anwendungsgebiete: Lösungsmittel zum Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln, die als Injektion (Spritze) bzw. Infusion (Venentropf) verabreicht werden sollen.

    Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

    GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

    Ampuwa
    Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
    Wasser für Injektionszwecke

    Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ampuwa jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

    - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
    - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
    - Wenn sich lhre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
    - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

    Diese Packungsbeilage beinhaltet:
    1. WAS IST AMPUWA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
    2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMPUWA BEACHTEN?
    3. WIE IST AMPUWA ANZUWENDEN?
    4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
    5. WIE IST AMPUWA AUFZUBEWAHREN?
    6. WEITERE INFORMATIONEN

    1. WAS IST AMPUWA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

    Ampuwa ist Wasser für Injektionszwecke und dient als Lösungsmittel zum Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln, die als Injektion (Spritze) bzw. Infusion (Venentropf) verabreicht werden sollen.

    Ampuwa wird gemäß den Angaben der Gebrauchsinformation der zugesetzten Arzneimittel angewendet.

    2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMPUWA BEACHTEN?

    Ampuwa darf nicht angewendet werden
    Es sind keine Umstände bekannt, unter denen Ampuwa nicht angewendet werden darf. Allerdings enthält Wasser für Injektionszwecke im Gegensalz zum Blut keine gelösten Substanzen (Ampuwa ist hypotonisch) und darf daher aufgrund der fehlenden osmotisch wirksamen Substanzen nicht ohne Zusatz verabreicht werden. Es besteht sonst eine Hämolysegefahr, d. h. Ihre roten Blutkörperchen könnten zerstört werden, da Wasser ohne darin gelöste Stoffe in zu hohem MaBe in diese eindringt (Osmose).
    Gegenanzeigen, die sich aus dem zugesetzten Arzneimittel ergeben, sind unbedingt zu beachten.

    Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ampuwa ist erforderlich
    Nur klare und farblose Lösungen in unbeschädigten Behältnissen sind zu verwenden.
    Ampuwa ist hochreines Wasser, das keine gelösten Substanzen enthält und daher die Eigenschaft hat, in zu hohem MaBe in Zellen einzudringen (Ampuwa ist hypotonisch). Daher darf Ampuwa nur in Form einer gebrauchsfertigen Zubereitung verabreicht werden. Zur Vermeidung osmotisch bedingter Störungen (z. B. Hämolyse oder Venenreizungen) ist auf Isotonie zu achten, d. h. Ihr Arzt wird darauf achten, dass der Anteil an gelösten Substanzen in Ampuwa etwa dem Anteil entspricht, der in Blut an gelösten Stoffen enthalten ist.
    Wenn Sie groBe Volumina verabreicht bekommen, wird Ihr Arzt regelmäBig den Ionenhaushalt (Anteil gelöster Elektrolyte in Ihrem Blut) überprüfen.

    Bei Anwendung von Ampuwa mit anderen Arzneimitteln
    Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    Bei Beachtung der Angaben zu den Anwendungsgebieten bestehen keine für das Produkt spezifischen Wechselwirkungen mit anderen Mitteln.

    Schwangerschaft und Stillzeit
    Die Risiken während der Schwangerschaft und Stillzeit hängen von der Art des zugesetzten Arzneimittels ab. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

    Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    Nicht zutreffend

    3. WIE IST AMPUWA ANZUWENDEN?

    Art der Anwendunq
    Dieses Arzneimittel wird Ihnen nach Herstellung einer gebrauchsfertigen Arzneizubereitung als Injektion (Spritze) bzw. Infusion (Venentropf) gegeben oder dient anderen Anwendungen. Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal angewerndet.

    Dosierungsanleitung
    Die Dosierung richtet sich nach den Angaben für das zu lösende oder zu verdünnende Arzneimittel.

    Dauer der Anwendung
    Die Anwendungsdauer richtet sich nach den Angaben für das zu lösende oder zu verdünnende Arzneimittel.

    Hinweis:
    Bei Verabreichung gröBerer Mengen der hergestellten Lösung Elektrolyt- und Wasserbilanz beachten.

    Wenn Sie eine gröpere Menge von Ampuwa angewendet haben, als Sie sollten
    Sollte Ampuwa als solches versehentlich intravenös verabreicht worden sein, sind Störungen im Wasser- und Elektrolythaushalt je nach Art und Ausmaß der Störungen zu korrigieren. Nach der Infusion groBer Mengen von hypotonischen Lösungen, die mit sterilem Wasser für Injektionszwecke verdünnt wurden, kann es zu einer Hämolyse kommen. Bei einer versehentlichen Überdosierung ist die Behandlung abzubrechen.

    4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

    Wie alle Arzneimittel kann Ampuwa Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Wenn Wasser für Injektionszwecke ohne Zusätze intravenös appliziert wird, kann es zu einer Hämolyse kommen.

    5. WIE IST AMPUWA AUFZUBEWAHREN?

    Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
    Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach Verwendbar bis: angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
    Ampuwa ist nur zur einmaligen Entnahme vorgesehen.

    6. WEITERE INFORMATIONEN

    Was Ampuwa enthält
    1000 ml Ampuwa enthalten:
    Wasser für lnjektionszwecke 1000 ml
    Der Wirkstoff ist: Wasser für lnjektionszwecke

    Wie Ampuwa aussieht und lnhalt der Packung
    Glasampullen mit 2 ml, 5 m1, 10 ml bzw. 20 ml Inhalt
    Polyethylenampullen mit 5 ml, 10 ml bzw. 20 ml Inhalt
    Glasinfusionsflaschen mit 100 ml bzw. 250 ml Inhalt
    Glasinjektionsflaschen mit 50 ml, 50 ml mit 40 ml Inhalt,
    100 ml bzw.100 ml mit 50 ml Inhalt
    Glasschraubflaschen mit 500 ml bzw.1000 ml Inhalt
    Polyethylenbehältnisse mit 250 ml, 250 ml mit 200 ml Inhalt, 500 ml,1000 ml bzw.3000 ml Inhalt
    Polyolefinbeutel (freeflex) mit Umfolie mit 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, l000 ml Inhalt
    Polyolefinbeutel (freeflex) ohne Umfolie mit 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml Inhalt
    Careflex-Beutel mit Stopfenanschluss mit 3000 ml Inhalt

    Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
    Fresenius Kabi Deutschland GmbH
    D-61346 Bad Homburg v. d. H.
    Tel.: 06172 / 686-0

    Zusätzlicher Hersteller für Polyethylenampullen:
    Fresenius Kabi Espania, SA
    Dr. Ferran, 4
    E-08339 Vilassar de Dalt (Barcelona)
    Spanien

    Zusätzlicher Hersteller für Polyolefinbeutel (freeflex)
    (50 ml, l00 m1, 250 ml):
    Fresenius Kabi France
    6, Rue du Rempart
    F-27400 Louviers
    Frankreich

    Zusätzlicher Hersteller für Glasflaschen:
    Fresenius Kabi ltaly S.r.l.
    Via Camagre, 41
    l-37063 Isola della Scala - Verona
    ltalien

    Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2011.

    Quelle: Angaben der Packungsbeilage
    Stand: 06/2015

    • Packungsgröße: 10X40 ml
    • Darreichungsform: IIL
    • Inhaltsstoffe: Anwendungsgebiete: Lösungsmittel zum Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln, die als Injektion (Spritze) bzw. Infusion (Venentropf) verabreicht werden sollen.

[[recommendation]]